Протез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника

Семь верхних позвонков позвоночника (от C1 до C7) образуют шейный отдел позвоночника, который начинается у основания черепа и переходит в грудной отдел позвоночника. Они защищают спинной мозг и поддерживают череп.

Межпозвонковые диски поглощают физическую нагрузку и обеспечивают подвижность позвонков. Каждый межпозвонковый диск имеет прочное наружное (фиброзное) кольцо и мягкое внутреннее ядро. Проблемы с межпозвонковыми дисками могут быть вызваны внезапной или длительной повседневной перегрузкой либо травмой.

Если позвоночник здоров, позвонки и межпозвонковые диски шейного отдела позволяют выполнять следующие движения:

• наклоны в стороны (латеральное сгибание);
• наклоны вперёд/назад (сгибание и разгибание);
• повороты вправо и влево (ротация).

Что такое дегенеративные изменения шейного отдела позвоночника?

Дегенеративные изменения шейного отдела позвоночника - это нормальный процесс старения позвоночника. Эти изменения не всегда связаны с болью и снижением качества жизни. Дегенеративные изменения межпозвонковых дисков наблюдаются примерно у 37% людей в возрасте 20 лет, у ~80% в возрасте 50 лет и у ~98% людей старше 80 лет.

Возникновение и прогрессирование дегенеративных изменений межпозвонковых дисков может ускоряться, например, из-за физической перегрузки или длительных однообразных поз тела (работа в вынужденных позах с наклонённой вперёд или назад головой), что может привести к повреждению межпозвонковых дисков и, как следствие, к сдавлению одного или нескольких нервных корешков, боли и/или нарушениям чувствительности (покалыванию) в одной или обеих руках.

Дегенерация диска может привести к следующим последствиям:

• Грыжа диска, которая может вызвать сдавление нервного корешка и боль, покалывание, слабость в руке (радикулопатия).
• Сужение межпозвонковых отверстий, или фораминальный стеноз, симптомы которого схожи с симптомами грыжи диска.
• Сужение позвоночного канала (стеноз позвоночного канала), которое воздействует на спинной мозг или вызывает его сдавление (миелопатию). Сдавление спинного мозга в шейном отделе, или шейная миелопатия, может привести к нарушениям чувствительности или движений во всех конечностях.

Что такое протез межпозвонкового диска шейного отдела Prodisc C Vivo?

Prodisc C Vivo — это искусственный диск, предназначенный для замещения дисков в шейном отделе позвоночника. Он состоит из двух пластин из титанового сплава - верхней и нижней, а также шаровидного (типа «шар–гнездо») суставного механизма между ними. В нижней пластине жёстко закреплён специальный медицинский вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (UHMWPE), который образует «шар» сустава, тогда как верхняя пластина содержит прилегающее к нему «гнездо» (купол) из сплава кобальт-хром-молибден (CoCrMo). Таким образом, движение происходит в одной, точно определённой точке шаровидного сустава между этими двумя частями - в отличие от протезов со свободно подвижной, трёхкомпонентной (мобильной) конструкцией, в которых полиэтиленовый вкладыш может самостоятельно скользить и вращаться между обеими пластинами.

Поверхности пластин, прилегающие к телу позвонка, имеют покрытие из чистого титана и острые выступы (шипы), которые обеспечивают первичную стабильность импланта сразу после операции и позволяют кости со временем срастись с поверхностью импланта (вторичная стабильность).

Prodisc C Vivo доступен в 18 различных размерах - шесть вариантов ширины/длины и три варианта высоты (5, 6 и 7 мм). Врач подберёт для Вас наиболее подходящий размер.

На изображении: протез диска шейного отдела Prodisc C Vivo.

На изображении: Неподвижный межпозвонковый имплант шейного отдела (кейдж).

Как двигается протез межпозвонкового диска Prodisc C Vivo?

Движение протеза Prodisc C Vivo происходит в шаровидном суставе между куполом верхней пластины (округлой выпуклой частью) и полиэтиленовым вкладышем, закреплённым в нижней пластине. Центр вращения этого сустава расположен вблизи нижней замыкательной пластинки позвонка, что близко к естественному центру движения межпозвонкового диска. Мышцы шеи и мягкие ткани приводят в движение позвонки и прикреплённые к ним пластины Prodisc C Vivo, обеспечивая физиологический (естественный) объём движений - наклоны вперёд/назад (сгибание/разгибание), наклоны в стороны и повороты (ротацию). В отличие от неподвижных имплантов из специального медицинского пластика (PEEK) или титана (3D-печатных), либо собственной кости пациента (в наши дни используется крайне редко), которые способствуют сращению позвонков и обездвиживают (делают неподвижным) двигательный сегмент между двумя соседними позвонками, искусственный протез диска Prodisc C Vivo обеспечивает нормальное, естественное движение в шейном отделе позвоночника.

На изображениях (слева направо): Рентгенограммы в боковой проекции (в покое, при сгибании и разгибании головы) пациента через 1 год после операции передней дискэктомии и установки протезов диска на уровнях C5/6 и C6/7.

Что такое операция ADR или TDR, или замена диска шейного отдела протезом диска?

Prodisc C Vivo имплантируется через открытый передний доступ (на передней поверхности шеи, чаще всего справа) после дискэктомии, то есть удаления диска. Эта операция сокращённо называется ADR (англ. artificial disc replacement) или TDR (англ. total disc replacement) - замена диска на протез искусственного диска. В мире выполнено более 300 тысяч операций имплантации Prodisc C Vivo, а о Prodisc C Vivo опубликовано более 590 научных статей.

В каких случаях рекомендован протез межпозвонкового диска Prodisc C Vivo?

• При повреждении одного или двух межпозвонковых дисков в диапазоне от C3 до C7.
• У пациентов молодого возраста до 55–60 лет.
• Если у пациента имеется симптоматическое заболевание диска шейного отдела - боль в шее и/или руке (радикулярная боль) и/или функциональные неврологические нарушения.
• Подтверждённая методом визуализации (магнитно-резонансной томографией) грыжа диска, спондилёз (наличие остеофитов) или снижение высоты межпозвонкового диска, с признаками радикулопатии и/или миелопатии либо без них.
• У пациента отмечается неэффективность консервативного (нехирургического) лечения продолжительностью не менее шести недель.

Каким пациентам нельзя имплантировать протез межпозвонкового диска Prodisc C Vivo? Каковы противопоказания к операции ADR?

Если диагностировано любое из перечисленных ниже состояний, Prodisc C Vivo НЕЛЬЗЯ имплантировать:

• переломы, инфекция или опухоль в поражённом сегменте шейного отдела позвоночника;
• сужение позвоночного канала (спинальный стеноз) вследствие гипертрофического артроза фасеточных суставов;
• выраженная дегенерация фасеточных суставов;
• повышенная сегментарная нестабильность позвонков;
• оссификация задней продольной связки (OPLL);
• остеопороз или выраженная остеопения;
• острая или хроническая системная, позвоночная или местная инфекция;
• ревматологические заболевания, например анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит;
• любое другое медицинское или хирургическое состояние, ставящее под сомнение пользу от операции на позвоночнике;
• известная повышенная чувствительность к материалам импланта (титану, кобальту, хрому, молибдену, полиэтилену);
• зависимость от лекарственных препаратов, употребление наркотиков или алкоголя;
• беременность;
• выраженное ожирение (индекс массы тела более 40);
• неспособность или нежелание пациента сотрудничать и следовать указаниям по лечению и реабилитации;
• пациенты в период роста скелета (несовершеннолетние).

Какие осложнения возможны при операции ADR с имплантацией протеза диска Prodisc C Vivo?

Эти операции считаются относительно безопасными, и данные клинических исследований показывают, что у большинства пациентов они обеспечивают уменьшение боли и улучшение качества жизни. Например, в одном из крупнейших рандомизированных исследований был сделан вывод, что после операции неврологическое состояние улучшилось у 88% пациентов. Тем не менее, как и при любой другой операции на шейном отделе позвоночника, при использовании протеза межпозвонкового диска Prodisc C Vivo также могут возникать осложнения. Большинство рисков операции ADR схожи с рисками операции передней цервикальной дискэктомии и спондилодеза (ACDF, англ. anterior cervical discectomy and fusion).

• боль после операции, боль в плечах, задней части шеи и затылке (невралгия Арнольда, затылочная невралгия);
• временная или постоянная скованность шеи после операции;
• неэффективность операции в отношении уменьшения симптомов, потеря объёма движений в оперированном сегменте;
• поверхностные или глубокие инфекции, сепсис;
• пневмония, инфекция дыхательных путей;
• тромб (тромбоз) в кровотоке или лёгочная эмболия, остановка сердца;
• реакция на лекарственные препараты или анестезирующие средства во время или после операции, аллергические или тканевые реакции на материалы импланта;
• плохое заживление раны/тканей;
• послеоперационные гематомы, кровопотеря;
• редко - инфаркт миокарда, инсульт или смерть, связанные с проведением операции;
• временное раздражение пищевода, затруднённое/болезненное глотание;
• повреждение пищевода;
• паралич возвратного гортанного нерва, охриплость голоса;
• повреждение твёрдой мозговой оболочки с истечением спинномозговой жидкости;
• повреждение нервных корешков или спинного мозга: ощущение слабости в руке, онемение, нарушения функции кишечника, половой функции или мочевого пузыря;
• повреждение кровеносных сосудов или окружающих мягких тканей;
• изгибание, износ, расшатывание или перелом компонентов импланта;
• ошибка в определении уровня операции и установка импланта между соседними позвонками не на том уровне;
• потеря фиксации импланта, смещение или миграция компонентов, погружение импланта в тело позвонка (субсиденция);
• перелом тела позвонка;
• изменения сагиттального баланса позвоночника;
• периартикулярная оссификация (гетеротопическая оссификация) и спонтанное сращение вокруг протеза;
• дегенеративные изменения в оперированном или соседних сегментах, которые могут вызвать необходимость повторной операции;

Hеобходимость проведения повторной операции в связи с вышеуказанными осложнениями.

По данным, обобщённым в литературе, частота повторных операций вследствие заболевания смежного сегмента в течение 10 лет после протезирования межпозвонкового диска шейного отдела (различными имплантами) составляет от 3,7 до 5,1% пациентов, тогда как после операции ACDF - около 22% пациентов. Таким образом, для операции протезирования диска этот риск примерно в четыре раза ниже.

В чём разница между протезом межпозвонкового диска Prodisc C Vivo и операцией ACDF с установкой неподвижного межпозвонкового импланта?

Вместо протеза искусственного межпозвонкового диска пациенту часто выполняется передняя дискэктомия с установкой неподвижного межпозвонкового импланта, или «кейджа» (англ. cage), то есть спондилодез (ACDF). Во время операции ACDF, или передней цервикальной дискэктомии и спондилодеза, хирург удаляет повреждённый межпозвонковый диск и заполняет пространство диска жёстким пластиковым (PEEK), титановым или (редко) костным имплантом. Высота импланта подбирается в зависимости от высоты диска выше и ниже него. Восстановление высоты диска позволяет уменьшить давление на нервы и/или спинной мозг.

Во время операции ACDF для дополнительной фиксации соседних позвонков спереди также может быть прикручена пластина.

Напротив, при замене межпозвонкового диска протезом Prodisc C Vivo взаимная фиксация позвонков не выполняется, поскольку цель операции - сохранить нормальные движения между позвонками шейного отдела. Исследования показали, что сохранение нормальных движений играет важную роль в прогрессировании дегенеративных (возрастных/износных) изменений соседнего (выше- или нижележащего) диска и в возникновении в будущем необходимости дополнительной операции.

И операция ACDF, и операция ADR с протезом межпозвонкового диска Prodisc C Vivo:

• обеспечивают устранение сдавления нервных корешков и спинного мозга;
• заменяют повреждённый межпозвонковый диск;
• восстанавливают высоту межпозвонкового пространства.

Протез диска шейного отдела Prodisc C Vivo, в отличие от неподвижного межпозвонкового импланта диска:

• обеспечивает сохранение нормального физиологического движения в шейном отделе позвоночника, а также
• существенно снижает риск повреждения выше- и нижележащих дисков и, соответственно, риск возможной операции в будущем.