Протез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника

Семь верхних позвонков позвоночника (от C1 до C7) образуют шейный отдел позвоночника, который начинается у основания черепа и переходит в грудной отдел позвоночника. Они защищают спинной мозг и поддерживают череп.

Межпозвонковые диски поглощают физическую нагрузку и обеспечивают подвижность позвонков. Каждый межпозвонковый диск имеет прочное наружное (фиброзное) кольцо и мягкое внутреннее ядро. Проблемы с межпозвонковыми дисками могут быть вызваны внезапной или длительной повседневной перегрузкой либо травмой.

Если позвоночник здоров, позвонки и межпозвонковые диски шейного отдела позволяют выполнять следующие движения:

• наклоны в стороны (латеральное сгибание);
• наклоны вперёд/назад (сгибание и разгибание);
• повороты вправо и влево (ротация).

Что такое дегенеративные изменения шейного отдела позвоночника?

Дегенеративные изменения шейного отдела позвоночника — это нормальный процесс старения позвоночника. Эти изменения не всегда связаны с болью и снижением качества жизни. Дегенеративные изменения межпозвонковых дисков наблюдаются примерно у 37% людей в возрасте 20 лет, у ~80% в возрасте 50 лет и у ~98% людей старше 80 лет.

Возникновение и прогрессирование дегенеративных изменений межпозвонковых дисков может ускоряться, например, из-за физической перегрузки или длительных однообразных поз тела (работа в вынужденных позах с наклонённой вперёд или назад головой), что может привести к повреждению межпозвонковых дисков и, как следствие, к сдавлению одного или нескольких нервных корешков, боли и/или нарушениям чувствительности (покалыванию) в одной или обеих руках.

Дегенерация диска может привести к следующим последствиям:

• Грыжа диска, которая может вызвать сдавление нервного корешка и боль, покалывание, слабость в руке (радикулопатия).
• Сужение межпозвонковых отверстий, или фораминальный стеноз, симптомы которого схожи с симптомами грыжи диска.
• Сужение позвоночного канала (стеноз позвоночного канала), которое воздействует на спинной мозг или вызывает его сдавление (миелопатию). Сдавление спинного мозга в шейном отделе, или шейная миелопатия, может привести к нарушениям чувствительности или движений во всех конечностях.

Что такое протез межпозвонкового диска шейного отдела Prodisc C Vivo?

Prodisc C Vivo - это искусственный диск, предназначенный для замещения дисков в шейном отделе позвоночника. Он состоит из двух пластин из титанового сплава - верхней и нижней, а также шаровидного (типа «шар–гнездо») суставного механизма между ними. В нижней пластине жёстко закреплён специальный медицинский вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (UHMWPE), который образует «шар» сустава, тогда как верхняя пластина содержит прилегающее к нему «гнездо» (купол) из сплава кобальт-хром-молибден (CoCrMo). Таким образом, движение происходит в одной, точно определённой точке шаровидного сустава между этими двумя частями - в отличие от протезов со свободно подвижной, трёхкомпонентной (мобильной) конструкцией, в которых полиэтиленовый вкладыш может самостоятельно скользить и вращаться между обеими пластинами.

Поверхности пластин, прилегающие к телу позвонка, имеют покрытие из чистого титана и острые выступы (шипы), которые обеспечивают первичную стабильность импланта сразу после операции и позволяют кости со временем срастись с поверхностью импланта (вторичная стабильность).

Prodisc C Vivo доступен в 18 различных размерах - шесть вариантов ширины/длины и три варианта высоты (5, 6 и 7 мм). Врач подберёт для Вас наиболее подходящий размер.

На изображении: протез диска шейного отдела Prodisc C Vivo.

Как двигается протез межпозвонкового диска Prodisc C Vivo?

Движение протеза Prodisc C Vivo происходит в шаровидном суставе между куполом верхней пластины (округлой выпуклой частью) и полиэтиленовым вкладышем, закреплённым в нижней пластине. Центр вращения этого сустава расположен вблизи нижней замыкательной пластинки позвонка, что близко к естественному центру движения межпозвонкового диска. Мышцы шеи и мягкие ткани приводят в движение позвонки и прикреплённые к ним пластины Prodisc C Vivo, обеспечивая физиологический (естественный) объём движений - наклоны вперёд/назад (сгибание/разгибание), наклоны в стороны и повороты (ротацию). В отличие от неподвижных имплантов из специального медицинского пластика (PEEK) или титана (3D-печатных), либо собственной кости пациента (в наши дни используется крайне редко), которые способствуют сращению позвонков и обездвиживают (делают неподвижным) двигательный сегмент между двумя соседними позвонками, искусственный протез диска Prodisc C Vivo обеспечивает нормальное, естественное движение в шейном отделе позвоночника.

На изображениях (слева направо): рентгенограммы в боковой проекции (в покое, при сгибании и разгибании головы) пациента через 1 год после операции передней дискэктомии и имплантации протезов диска на уровнях C5/6 и C6/7.

Что такое операция ADR, или замена диска шейного отдела протезом диска?

Prodisc C Vivo имплантируется через открытый передний доступ (на передней поверхности шеи, чаще всего справа) после дискэктомии, то есть удаления диска. Эта операция сокращённо называется ADR (англ. artificial disc replacement) - замена диска на протез искусственного диска.

В каких случаях рекомендован протез межпозвонкового диска Prodisc C Vivo?

• При повреждении одного или двух межпозвонковых дисков в диапазоне от C3 до C7.
• У пациентов молодого возраста до 55–60 лет.
• Если у пациента имеется симптоматическое заболевание диска шейного отдела - боль в шее и/или руке (радикулярная боль) и/или функциональные неврологические нарушения.
• Подтверждённая методом визуализации (магнитно-резонансной томографией) грыжа диска, спондилёз (наличие остеофитов) или снижение высоты межпозвонкового диска, с признаками радикулопатии и/или миелопатии либо без них.
• У пациента отмечается неэффективность консервативного (нехирургического) лечения продолжительностью не менее шести недель.

Каким пациентам нельзя имплантировать протез межпозвонкового диска Prodisc C Vivo? Каковы противопоказания к операции ADR?

Если диагностировано любое из перечисленных ниже состояний, Prodisc C Vivo НЕЛЬЗЯ имплантировать:

• переломы, инфекция или опухоль в поражённом сегменте шейного отдела позвоночника;
• сужение позвоночного канала (спинальный стеноз) вследствие гипертрофического артроза фасеточных суставов;
• выраженная дегенерация фасеточных суставов;
• повышенная сегментарная нестабильность позвонков;
• оссификация задней продольной связки (OPLL);
• остеопороз или выраженная остеопения;
• острая или хроническая системная, позвоночная или местная инфекция;
• ревматологические заболевания, например анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит;
• любое другое медицинское или хирургическое состояние, ставящее под сомнение пользу от операции на позвоночнике;
• известная повышенная чувствительность к материалам импланта (титану, кобальту, хрому, молибдену, полиэтилену);
• зависимость от лекарственных препаратов, употребление наркотиков или алкоголя;
• беременность;
• выраженное ожирение (индекс массы тела более 40);
• неспособность или нежелание пациента сотрудничать и следовать указаниям по лечению и реабилитации;
• пациенты в период роста скелета (несовершеннолетние).

Какие осложнения возможны при операции ADR с имплантацией протеза диска Prodisc C Vivo?

Эти операции считаются относительно безопасными, и данные клинических исследований показывают, что у большинства пациентов они обеспечивают уменьшение боли и улучшение качества жизни. Например, в одном из крупнейших рандомизированных исследований был сделан вывод, что после операции неврологическое состояние улучшилось у 88% пациентов. Тем не менее, как и при любой другой операции на шейном отделе позвоночника, при использовании протеза межпозвонкового диска Prodisc C Vivo также могут возникать осложнения. Большинство рисков операции ADR схожи с рисками операции передней цервикальной дискэктомии и спондилодеза (ACDF, англ. anterior cervical discectomy and fusion).

• боль после операции, боль в плечах, задней части шеи и затылке (невралгия Арнольда, затылочная невралгия);
• временная или постоянная скованность шеи после операции;
• неэффективность операции в отношении уменьшения симптомов, потеря объёма движений в оперированном сегменте;
• поверхностные или глубокие инфекции, сепсис;
• пневмония, инфекция дыхательных путей;
• тромб (тромбоз) в кровотоке или лёгочная эмболия, остановка сердца;
• реакция на лекарственные препараты или анестезирующие средства во время или после операции, аллергические или тканевые реакции на материалы импланта;
•  плохое заживление раны/тканей;
• послеоперационные гематомы, кровопотеря;
• редко - инфаркт миокарда, инсульт или смерть, связанные с проведением операции;
• временное раздражение пищевода, затруднённое/болезненное глотание;
• повреждение пищевода;
• паралич возвратного гортанного нерва, охриплость голоса;
• повреждение твёрдой мозговой оболочки с истечением спинномозговой жидкости;
• повреждение нервных корешков или спинного мозга: ощущение слабости в руке, онемение, нарушения функции кишечника, половой функции или мочевого пузыря;
• повреждение кровеносных сосудов или окружающих мягких тканей;
• изгибание, износ, расшатывание или перелом компонентов импланта;
• ошибка в определении уровня операции и установка импланта между соседними позвонками не на том уровне;
• потеря фиксации импланта, смещение или миграция компонентов, погружение импланта в тело позвонка (субсиденция);
• перелом тела позвонка;
• изменения сагиттального баланса позвоночника;
• периартикулярная оссификация (гетеротопическая оссификация) и спонтанное сращение вокруг протеза;
• дегенеративные изменения в оперированном или соседних сегментах, которые могут вызвать необходимость повторной операции
• необходимость проведения повторной операции в связи с вышеуказанными осложнениями.

По данным, обобщённым в литературе, частота повторных операций вследствие заболевания смежного сегмента в течение 10 лет после протезирования межпозвонкового диска шейного отдела (различными имплантами) составляет от 3,7 до 5,1% пациентов, тогда как после операции ACDF - около 22% пациентов. Таким образом, для операции протезирования диска этот риск примерно в четыре раза ниже.

В чём разница между протезом межпозвонкового диска Prodisc C Vivo и операцией ACDF с установкой неподвижного межпозвонкового импланта?

Вместо протеза искусственного межпозвонкового диска пациенту часто выполняется передняя дискэктомия с установкой неподвижного межпозвонкового импланта, то есть спондилодез (ACDF). Во время операции ACDF, или передней цервикальной дискэктомии и спондилодеза, хирург удаляет повреждённый межпозвонковый диск и заполняет пространство диска пластиковым (PEEK), титановым или (редко) костным имплантом. Высота импланта подбирается в зависимости от высоты диска выше и ниже него. Восстановление высоты диска позволяет уменьшить давление на нервы и/или спинной мозг.

Во время операции ACDF для дополнительной фиксации соседних позвонков спереди также может быть прикручена пластина.

При замене межпозвонкового диска протезом Prodisc C Vivo взаимная фиксация позвонков не выполняется, поскольку цель операции - сохранить нормальные движения между позвонками шейного отдела. Исследования показали, что сохранение нормальных движений играет важную роль в прогрессировании дегенеративных (возрастных/износных) изменений соседнего (выше- или нижележащего) диска и в возникновении в будущем необходимости дополнительной операции.

И операция ACDF, и операция ADR с протезом межпозвонкового диска Prodisc C Vivo:

• обеспечивают устранение сдавления нервных корешков и спинного мозга;
• заменяют повреждённый межпозвонковый диск;
• восстанавливают высоту межпозвонкового пространства.

Протез диска шейного отдела Prodisc C Vivo, в отличие от неподвижного межпозвонкового импланта диска:

• обеспечивает сохранение нормального физиологического движения в шейном отделе позвоночника, а также
• существенно снижает риск повреждения выше- и нижележащих дисков и, соответственно, риск возможной операции в будущем.